天然胶乳橡胶避孕套测试方案
 

测试意义：
避孕套（Condoms），又称安全套、保险套。它是以非药物形式去阻止受孕的简单方式之一，亦有防止淋病、艾滋病等性病传播的作用，避孕套主要起到一定阻隔作用。
 
测试项目
长度、宽度、厚度、爆破体积和压力、热空气老化、包装完整性、扯断力与拉断伸长率、针孔试验、电检试验。
 
检测标准
GB7544-2009 \ISO 4074天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法
 
 
 
 
一、      避孕套长度测量：
原理：将展开的避孕套自由悬挂于带刻度的圆棒上，观察并记录除精囊以外的长度，设备采用带有毫米刻度的圆棒，圆头顶端为零刻度。

推荐设备：
推荐使用济南赛成仪器生产BYT-04长度测量尺，测量尺采用四面毫米刻度，方便客户不同方向测试，刻度值均采用雕刻着色，耐磨使用寿命长。  
技术参数
测量总长：0-200mm
分度值：1mm
外形尺寸：底座Φ150（mm）*高230（mm）
 
 
二、      避孕套宽度测量
原理：将展开的避孕套自由下垂跨在尺的边缘上，观察其宽度比记录，采用分度值为毫米的直尺测量。

 
 
三、    避孕套厚度测量
原理：可用为0.001mm测厚仪测量，压足直径为5±2m，测足压力为22±4KPa，机械接触式，截取一定尺寸试样，测量头自动降落于试样之上，在一定压力和一定接触面积下测试出试样的厚度值。

设备推荐使用济南赛成仪器生产的：CHY-CA测厚仪，0.1μm，测试量程0-2mm，可手动或自动测量，自动测量可连续测试100个点，传感器采用进口美国MEAS品牌性能稳定可靠，测头的下降速度可设置：慢、中、快三种速度，避免的传统“手持式千分表测厚仪”人为操作造成不稳定性和误差，CHY-CA支持统计功能：成组试验结束可直接显示在液晶屏上，并自动打印试验结果，通过USB接口可将数据传输到电脑中进行对比、存储和查阅，支持数据访问控制、权限分配、审计追踪和电子签名，符合GMP相关规定和要求。
 
技术指标
测试范围 ：0～2 mm（常规）、0～6 mm、12 mm（可选）
分 辨 率 ：0.1 μm 
测量速度 ：10 次/min （可调）
测试压力 ：22±1KPa（避孕套）、17.5±1 KPa（薄膜）；
进样步距 ：0～1000 mm 
进样速度 ：0.1～99.9 mm/s 
电源 ：AC 220V 50Hz 
外形尺寸 ：461 mm(L)× 334 mm(W)× 357 mm(H) 
净重 ：32 kg 
标准配置 ：主机、标准量块一件、软件、通信电缆、测量头
 
 
四、    避孕套爆破体积和压力测试

测试原理
将避孕套套在吹气杆上，要求套过胀气套位置，手持胀气卡箍到胀气套高度，开始试验，仪器首先对胀气套充气，安全套便被固定于胀气套与卡箍之间，软件稍做延时，开始向安全套内充气，安全套膨胀爆破，屏幕显示爆破压力及爆破时的充气体积量，爆破体积以立方分米表示，化整到1dm3；爆破压力以千帕表示，化整到0.01 kPa。通过调节旋扭可调节充气速率，在充气过程中出现漏气可手动终止试验，其爆破体积和压力都记为零，如果避孕套不漏气，测量并记录爆破体积和压力。

设备推荐
BYT-01避孕套爆破压力测试仪
推荐使用济南赛成仪器生产BYT-01避孕套爆破压力测试仪，压力范围：0-99.99KPa，压力：0.01Kpa，采用透明有机玻璃封闭式测试空间，防止套身爆破后碎片飞溅挡板，气胀轴夹持操作简单快捷，有效避免了夹持过程中损伤套身，内部气动元件均采用SMC品牌，爆破充气体积、爆破压力试验过程“一键化”操作、测试效率高，试验数据高清晰大屏幕液晶显示、结果自动统计、打印，可同USB数据线连接电脑，适用XP，W7等系统，并实时进行数据采集、处理和记录，提供表格式，可进行权限管理功能。
技术指标：
压力范围：0-99.99KPa
压力：0.01Kpa
体积范围：0-100dm3
体积：1dm3
气源压力：0.6MPa～1MPa （气源用户自备）
气源接口：Ф6mm聚氨酯管
外形尺寸：300mm（长）×350mm(宽)×430mm（高）
电源：AC 220V 50Hz
净重：18kg
标准配置：主机、微型打印机、气胀夹具 、数显空气流量表
注：气源（用户自备）
 
五、    避孕套包装完整性测试方案
 
测试意义
避孕套包装完整性是检测避孕套包装确保润滑剂不渗漏性能的重要质量评定手段。因为避孕套包装自身具有缺口导致润滑剂渗漏可能性较大，产生渗漏的缺口会使氧气透过包装，测试需要在-20KPa真空度下保持1min包装有无渗水情况来判断是否合格。
推荐设备
MFY-01密封试验仪

推荐济南赛成仪器生产MFY-01密封试验仪，全自动操作，只需要客户预先设置好需要测试压力和时间，设备系统会自动完成抽压、保压、补压、泄压等过程无需人为操作，让测试过程省心省力，真正做到上手就会使用，设备内部气动元件全部采用进口SMC配件设计使用寿命均在15-20年。

试验原理
通过对真空室抽真空，使浸在水（填加染料）中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样内部是否浸水，以此判定试样的密封性能。

避孕套包装完整性试验方法
在真空罐中装入水（填加染料），将单个包装的避孕套浸入真空罐中后盖上上压板，要求避孕套距离水面25mm。设置真空罐的真空压力为20kPa，真空保持时间设置为1min.启动试验，在真空度增加时，观察避孕套包装以产生连续气泡的形式来表征渗漏，注意独立出现的气泡不能确认为渗漏,在保持1min之后，若无连续气泡产生，揭开盖子，检查避孕套包装内是否进入，以进一步确认有无渗漏。
 
结果评定
1.在真空增加或规定时间内的真空保持阶段，若有连续气泡产生，则表明渗漏存在，试样不合格
2.如果试验结束时包装内出现试验液体，则为不合格产品
3.如果没有出现连续气泡，且包装中没有发现试验液体，则包装合格。
 
技术指标
真 空 度：0～-90kPa 
精    度：1级
真空室尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （标配）
            Φ360mm×585 mm (H) （另购）
            Φ460mm×330 mm (H) （另购）
注：其他尺寸可定制。
气源压力：0.7MPa （气源用户自备）
气源接口：Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
电    源：AC 220V 50Hz 
标准
GB/T 15171、ASTM D3078 
配置：主机、真空室
注：本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管；气源用户自备。
 
六、    避孕套针孔检测方案
  
测试原理
 
用规定体积的水充入避孕套，目视检查悬挂避孕套外表面的漏水情况，再确认没有任何渗漏时，将避孕套在有色吸水纸上滚动，检查避孕套的渗漏迹象，济南赛成仪器生产的“BYT-02针孔漏水试验台”采用10工位设计，每个测试工位均有数字标示，可满足多组测试，单轴旋转台面方便客户旋转查看和装夹试样。
 
测试步骤与方法
1、将包装内的安全套挤离撕口处，撕开包装取出安全套。在任何情况下都不要使用剪刀或其他锋利的器具打开包装。处理安全套时应戴好合适的手套或指套。
2、展开安全套使其在任何方向上不受到过度伸张。如果发现了任何的小孔或撕裂，则认为该安全套是不合格的，并停止试验
3、记录安全套的可见缺陷、破损的，缺少或严重变形的卷边和胶膜严重粘结。
4、将安全套的开口端固定到固定装置上使安全套的开口端朝上悬挂着。
5、加入(10~40)℃的水(300士10)cm'，并确保实验室的空气湿度不至于在安全套的外侧凝结。检查安全套上可见的渗漏现象。任何存在的距开口端25 mm以外可见的渗漏现象都认为不合格并终止试验，距开口端较近的针孔应加以标记，将安全套内的水倒空后进行测量以确定针孔的位置是否在距开口端25 mm以外。如果因为安全套没有胀大而不能装下300ML水，允许有水保留在充水系统中以产生一定的压力。
6、悬挂之后整个安全套没有发现可见渗漏，从闭口端握住安全套，如有必要，轻轻拉伸安全套从开口端将水导人。从安全套距开口端小于25 mm处扭转一圈半左右以封闭安全套。从固定装置上取下安全套。用一只手或合适的夹具抓住安全套的开口端。
7、将安全套移到一张干燥的吸水纸上，滚动闭口端至少一周。用手在纸上方(25^-35)mm处对安全套施加压力并加以滚动。然后平放安全套在吸水纸上，且因此形成的圆柱体的轴线与纸平行。
8、在充满水的状态下，来回滚动安全套至少一周.
技术参数
测试数量：10工位
外形尺寸：φ520mm×500mm
重量：20Kg

七、        避孕套电检测试方案
 
测试原理
 
用的是电子屏蔽的方法来检查针孔，没有针孔的避孕套就像绝缘体，电流不会形成回路而流过避孕套，具有针孔的避孕套电流将会同通过避孕套形成通路产生电压从而判定是否合格。
 
济南赛成仪器生产的“BYT-03针孔电检测试仪”采用分体设计，是专为检测安全套产品的微小孔洞而设计的电压检测设备。设备一键式操作，简化了以往电压表的调节繁琐，把两个电极分别安装到安全套产品的内外两侧，通电检测漏电流，超过某一设定值则认为安全套不合格。