济南赛成研发的“MED—02医药包装性能测试仪”为例,对某厂家提供的注射器针尖的穿刺力进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。

  1、检测原理

测试原理

将试样装夹在夹具的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器。通过采集到的试验过程中的力值变化和位移变化,计算出试样的各种力学性能指标。

  2、执行标准

YBB 0009—2004《预灌封注射器不锈钢注射针(试行)》

  3、检测试样

医药行业常见的注射针尖(注:该试样由济南赛成的客户提供

济南赛成医药包装性能测试仪

  4、检测设备

济南赛成自主研发的“MED—02医药包装性能测试仪”,现已满足和符合多项国家和国际标准:YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多项。

  5、测试过程

(1)首先将被测针头和需要模拟的皮肤,在22摄氏度±2℃的环境下放置至少24小时,并在相同温度下测试,确保数据的性。

(2)裁取适当尺寸的模拟皮肤,夹在事先准备好的试验机夹具上,不得有任何明显的拉伸或者压缩力施加在模拟皮肤上;

(3)将被测针头装在仪器上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区的中心。

(4)设置各参数,其中仪器的测试速度为100mm/min。

(5)点击试验,过程中仪器实时显示穿刺过程中的力值变化,自动记录所测的峰值力。试验结束后,仪器自动打印输出测试结果。

医用注射器针头穿刺力测试方法

  6、测试结果

    将所测力值与要求的规定值进行比较,当峰值≤规定值时,即判定该被测针头的穿刺力符合要求。

  7、结论

济南赛成专注于药包材等包装材料性能检测领域试验机产品研发,生产……药包材领域产品已广泛覆盖药用玻璃瓶、塑料瓶、胶塞、铝塑组合盖、泡罩、复合膜等材料,提供可靠的热合强度、拉伸、折断力、穿刺力、轴偏差(圆跳动)、壁厚、偏光应力、铝箔针孔等指标的检测。

这台“MED—02医药包装性能测试仪”,用户仅需一台仪器就可满足抗拉试验、铝塑组合盖开启、泄露试验、活塞滑动性试验、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、热封强度等8种不同试验项目,且智能化操作,耗时短、效率高,极大方便了用户的操作和使用,是各大药企及相关单位理想的检测仪器。