验证医疗器械灭菌包装密封破裂方法

 

医疗器械灭菌包装对于临床用医疗器械本身的安全性具有重大意义,一旦在密封性能上未达到标准,微生物很容易渗入。由于医疗器械的特殊性,因而对包装有更高的要求,尤其在密封性上,要求绝对的严密,以防止微生物的入侵,造成对医疗器械的污染。

 

这里小编以济南赛成自主研发的“LSSD—01泄露与密封强度测试仪”为例,对其验证医疗器械灭菌包装袋的密封性进行了专项试验。通过对试验原理、试验过程、试验结果等数据的详细记录。证明该款仪器兼具破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试等多种模式,可满足不同用户的测试需求。

 

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下面,小编就介绍下验证医疗器械包装密封破裂强度的原理以及“LSSD—01泄露与密封强度测试仪”的检测性能

 

测试原理:

密封与泄露度测试 是通过向灭菌包装袋内注入一定压力气体,经过一定时间包装袋缓慢膨胀,直至灭菌包装袋破裂后系统自动显示“最大破裂压力”值。

经过测试,系统自动显示医疗器械包装袋的最大破烈度值,即为灭菌包装袋的破裂度值。该款仪器具有半自动化使用功能,同时采用的是正压法测试原理,有微电脑控制,PLV操作面板及液晶显示屏自动显示实时数据,证明了专业软件支持检测数据自动统计的功能;同时具有膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法,用户可根据不同的测试目的进行自由选择。

 

关于该款“LSSD—01泄露与密封强度测试仪”的详细资料以及测试医疗器械等更多药包材密封性,破裂强度的问题,请随时关注济南赛成仪器。